基本情報/Basic Information

開講科目名 ／Class	分析技術の最前線[19～]／Up-To-Date Topics of Analytical Technokogy
授業コード ／Class Code	B411961001
開講キャンパス ／Campus	ﾎﾟｰﾄｱｲﾗﾝﾄﾞ
開講所属 ／Course	薬学部／Pharmaceutical Sciences
年度 ／Year	2023年度／Academic Year
開講区分 ／Semester	通年集中／FULL-YEAR INTENSIVE
曜日・時限 ／Day, Period	他／OTHERS
単位数 ／Credits	0.5
主担当教員 ／Main Instructor	藤井　文彦／FUJII FUMIHIKO
科目区分 ／Course Group	【専門教育科目】　《選択科目》／*** MAJORS *** 《ELECTIVE》
遠隔授業 ／Remote lecture	No

担当教員情報/Instructor Information

教員名 ／Instructor	教員所属名 ／Affiliation
黒井　邦巧／KUROI KUNISATO	薬学部／Pharmaceutical Sciences
平野　裕之／HIRANO HIROYUKI	薬学部／Pharmaceutical Sciences
藤井　文彦／FUJII FUMIHIKO	薬学部／Pharmaceutical Sciences
山原　弘／YAMAHARA HIROSHI	薬学部／Pharmaceutical Sciences

授業の方法 ／Class Format	対面授業（講義）
授業の目的 ／Class Purpose	この授業の担当者は薬学部所属であり、この科目は、専門教育科目であり5年次に配当している。 この科目は、学部のDPに示す8項目のうち、2を目指す。 {ディプロマ・ポリシー（学位授与の方針）, https://www.kobegakuin.ac.jp/information/outline/policy/diploma.html#PHA 精密化医療・個別化医療が進む近未来の医療では、平均的な患者に基づきデザインされた従来の画一的な予防・治療から、患者の過去の診断履歴なども含めた現在のバイタルデータ、および彼らを取りまく環境変数を考慮した予防・診断・治療へと移行していくことが予想される。治療にあたっては患者ごとに必要な医薬品を判断するとともに、それらを迅速に製剤化することが求められる。医薬品の特性そして患者の特徴も含めた膨大なデータから、最重要パラメーターを抽出する手法の開発は必須課題ではあるものの、解析を支える様々な精密データの取得と製剤化の技術革新は以前にも増して重要性を帯びている。以上を踏まえて本授業では、主に分析技術に視点を向けて、それに関する最新の知見を学ぶことを目的とする。
到　達　目　標 ／Class Objectives	以下の各SBOsを到達目標とする。 【山原】 B-(2)-②-11 　レギュラトリーサイエンスの必要性と意義について説明できる。 B-(3)-②-3 　後発医薬品とその役割について説明できる。 AD-B-①-1 　レギュラトリーサイエンスに基づく医薬品等の品質、有効性及び安全性の評価法について説明できる。 【平野】 C2-(4)-③-1 　質量分析法の原理および応用例を説明できる。 AD-C2-⑥-1 　質量分析法の生体分子解析への応用例について説明できる。 【黒井】 C2-(4)-①-3   赤外吸収（IR）スペクトル測定法の原理および応用例を説明できる。 C3-(4)-②-2　IRスペクトル上の基本的な官能基の特性吸収を列挙し、帰属することができる。（知識・技能） 【藤井】 C2-(6)-②-5    代表的な画像診断技術（X線検査、MRI、超音波、内視鏡検査、核医学検査など）について概説できる。 AD-C2-⑪-3   薬学領域で繁用されるその他の分析技術（バイオイメージング、マイクロチップなど）について概説できる。
授業のキーワード ／Keywords	【山原】 後発医薬品、GMP、レギュラトリーサイエンス、製剤開発，ICH 【平野】 Metabolomics（Metabolomic analysis） 【黒井】 振動分光法、化学結合、生体分子構造、ラマンイメージング、赤外イメージング 【藤井】 X線検査、MRI、PET、光学顕微鏡、電子顕微鏡、吸光度測定法、蛍光光度法、近赤外分光法
授業の進め方 ／Method of Instruction	【全員】 授業計画に従って主に講義を行ないます。ただし、授業の順番については変更になることがあります。
履修するにあたって ／Instruction to Students	【山原】 オフィスアワー：　随時（不在の時もありますので、事前に電子メール（h.yamahara@pharm.kobegakuin.ac.jp）でアポイントメントを取ることを勧めます） 【平野】 2年生後期「機器分析の原理と応用」を一度復習してから講義に臨んでください。 オフィスアワー：　金曜日(15：30-17：00)．必ず事前に電子メール（hirano@pharm.kobegakuin.ac.jp）でアポイントを取ること。 【黒井】 オフィスアワー：　随時（不在の時もありますので、事前に電子メール（kkuroi@pharm.kobegakuin.ac.jp）でアポイントメントを取って下さい）　 【藤井】 オフィスアワー：　月曜日(13:00〜15:30)．不在の時もありますので、事前に電子メール（fumihiko.fujii@pharm.kobegakuin.ac.jp）でアポイントメントを取ることを勧めます。
授業時間外に必要な学修 ／Expected Work outside of Class	【全員】 事後学習として、講義内容を復習しその内容を十分に理解した上で、課題レポートを作成すること（目安として1時間）。
提出課題など ／Quiz,Report,etc	【全員】 各回終了時に与えられた課題についてレポートを提出する。
成績評価方法・基準 ／Grading Method・Criteria	【全員】 提出されたレポートの内容を基本とし、授業中の参加態度も含め総合的に評価します。なお、レポートは、考量の度合いと記述の論理性を重視します。
テキスト ／Required Texts	【全員】 講義資料を印刷して配布します。
参考図書 ／Reference Books

No.	回 ／Time	主題と位置付け ／Subjects and position in the whole class	学習方法と内容 ／Methods and contents	備考 ／Notes
1	山原担当回	レギュラトリーサイエンスと分析技術	・ GMPの実施状況を見聞し、その重要性について討議する。（知識・態度） ・ レギュラトリーサイエンスに基づく医薬品等の品質の評価法を理解する。※ ・ 医薬品等の開発と規制における国際調和の動向について理解する。※ B-(2)-②-11 AD-B-①-1
2	平野担当回	質量分析法を利用した応用分析	Metabolomics（Metabolomic analysis）について学ぶ。 イメージング質量分析について学ぶ． C2-(4)-③-1 AD-C2-⑥-1 C2-(4)-③-1 AD-C2-⑥-1
3	黒井担当回	振動分光を軸とした医薬学研究	振動分光法（赤外分光法・ラマン分光法）の医薬研究における適用について学ぶ。原理などの基礎から深層学習と組み合わせ応用など最新の研究までを解説する。 C2-(4)-①-3    C3-(4)-④-2
4	藤井担当回	光を含む電磁波や放射線を用いた分析技術	医療分野で用いられる画像診断技術の基本原理について学び、それらに関する最近の技術革新と応用について学ぶ。 C2-(6)-②-5 AD-C2-⑪-3