基本情報/Basic Information

開講科目名 ／Class	製剤設計Ⅲ（薬物送達システム）[15～18]／Physical Pharmaceutics Ⅲ
授業コード ／Class Code	B410682002
開講キャンパス ／Campus	ﾎﾟｰﾄｱｲﾗﾝﾄﾞ
開講所属 ／Course	薬学部／Pharmaceutical Sciences
年度 ／Year	2023年度／Academic Year
開講区分 ／Semester	前期／SPRING
曜日・時限 ／Day, Period	金1(前期)／FRI1(SPR.)
単位数 ／Credits	1.5
主担当教員 ／Main Instructor	亀井　敬泰／KAMEI NORIYASU
科目区分 ／Course Group	【専門教育科目】　《選択必修科目》／*** MAJORS *** 《SELECTIVELY REQUIRED COURSES》
遠隔授業 ／Remote lecture	No

担当教員情報/Instructor Information

教員名 ／Instructor	教員所属名 ／Affiliation
亀井　敬泰／KAMEI NORIYASU	薬学部／Pharmaceutical Sciences

授業の方法 ／Class Format	講義
授業の目的 ／Class Purpose	この授業の担当者は薬学部所属である。 この科目は、4年次に配当している専門教育科目であり、学部のディプロマ・ポリシー（DP：学位授与の方針）に示す8項目のうち、2、3を目指す。 ディプロマ・ポリシー（学位授与の方針） 医薬品の利便性（投与方法や副作用等）を考慮するためには、薬物の体内動態を適切に制御するための製剤設計が必要である。これを可能にするために、薬物送達システム（DDS）という概念が提唱されている。本講では、その概念の理解を深め、基本技術である薬物放出制御法、標的指向化法、吸収促進法とそれらの実際について学ぶ。
到　達　目　標 ／Class Objectives	以下の各SBOsを到達目標とする。 薬物送達システムを駆使して薬物体内動態を制御する概念と、それを設計するために用いられる技術や材料について、実例に基づいて理解する。 E5-(3)-①-1 DDSの概念と有用性について説明できる E5-(3)-①-2 代表的なDDS技術を列挙し、説明できる E5-(3)-②-1 コントロールドリリースの概要と意義について説明できる E5-(3)-②-2 投与部位ごとに、代表的なコントロールドリリース技術を列挙し、その特性について説明できる E5-(3)-②-3 コントロールドリリース技術を適用した代表的な医薬品を列挙できる E5-(3)-③-1 ターゲティングの概要と意義について説明できる E5-(3)-③-2 投与部位ごとに、代表的なターゲティング技術を列挙し、その特性について説明できる E5-(3)-③-3 ターゲティング技術を適用した代表的な医薬品を列挙できる E5-(3)-④-1 吸収改善の概要と意義について説明できる E5-(3)-④-2 投与部位ごとに、代表的な吸収改善技術を列挙し、その特性について説明できる E5-(3)-④-3 吸収改善技術を適用した代表的な医薬品を列挙できる E4-(1)-④-4 プロドラッグと活性代謝物について、例を挙げて説明できる E5-(2)-③-1 製剤の特性（適用部位，製剤からの薬物の放出性など）を理解した上で、生物学的同等性について説明できる
授業のキーワード ／Keywords	薬物送達システム、放出制御（コントロールドリリース）、標的指向化（ターゲティング）、吸収改善、プロドラッグ
授業の進め方 ／Method of Instruction	授業計画に従って12回の講義を行ないます。
履修するにあたって ／Instruction to Students	本科目は、これまでの関連科目（「剤形・局方・薬物体内動態を知る」「製剤設計Ⅰ（液状・分散系）」「製剤設計Ⅱ（固形・半固形）」）の知識が土台となりますので、受講前にこれらの科目で学んだ内容を復習してください。講義では、主に講義資料プリント（冊子）を使います。ノートをしっかりとってください。 オフィスアワー：随時 不在の場合がありますので、訪問前にメールで問い合わせてください。 noriyasu@pharm.kobegakuin.ac.jp
授業時間外に必要な学修 ／Expected Work outside of Class	事前学習として、当日の授業範囲を確認しておく（目安として0.5時間）。授業後は、ノートと参照した資料を整理して，内容を復習してください（目安として1時間程度）。自分で考えても理解できない部分がある場合には、メール等で質問し解決して下さい。
提出課題など ／Quiz,Report,etc	授業時に指示します。
成績評価方法・基準 ／Grading Method・Criteria	全授業終了後に実施する定期試験（100%)の成績に基づいて評価します。
テキスト ／Required Texts	講義用パワーポイントスライドをテキストとして使用します（冊子体として配布予定）。
参考図書 ／Reference Books	日本薬学会編スタンダード薬学シリーズII6『医療薬学 VII製剤化のサイエンス』東京化学同人 『最新製剤学 第4版』竹内洋文・有馬英俊・平山文俊・山本浩充・編 廣川書店

No.	回 ／Time	主題と位置付け ／Subjects and position in the whole class	学習方法と内容 ／Methods and contents	備考 ／Notes
1	第1回	薬物送達システムの概念	従来の医薬品製剤の有効性、安全性、信頼性における主な問題点を克服すべく提案されたDDSの概念と有用性について学ぶ。 E5-(3)-①-1 E5-(3)-①-2
2	第2回	薬物放出制御の原理と意義	放出制御製剤の必要性について学ぶ。また、拡散制御の原理、リザーバー型、マトリックス型、侵食・溶解型、イオン交換、浸透圧ポンプにおける薬物放出機構について学ぶ。 E5-(3)-②-1 E5-(3)-②-2
3	第3回	経口投与型放出制御製剤（その１）	経口投与型放出制御製剤（特に徐放性製剤を中心に）の構造、材料と特性について、実例に基づいて学ぶ。 E5-(3)-②-1 E5-(3)-②-2 E5-(3)-②-3 E5-(2)-③-1
4	第4回	経口投与型放出制御製剤（その２）	経口投与型放出制御製剤（徐放性製剤、放出遅延製剤および放出部位制御型製剤）の構造、材料と特性、薬物動態との関係について、その実例に基づいて学ぶ。 E5-(3)-②-1 E5-(3)-②-2 E5-(3)-②-3 E5-(2)-③-1
5	第5回	非経口放出制御製剤（その１)	非経口投与型（経皮型，注入型）放出制御製剤の構造と特性について、実例に基づいて学ぶ。さらに、作用様式の異なるインスリン製剤についても、実例とともに学ぶ。 E5-(3)-②-1 E5-(3)-②-2 E5-(3)-②-3 E5-(2)-③-1
6	第6回	非経口放出制御製剤（その２)	経口以外の経粘膜投与型放出制御製剤の構造と特性について、実例に基づいて学ぶ。放出制御製剤を製造するための材料について学ぶ。さらに、吸入粉末剤の設計や吸入器についても、実例とともに学ぶ。 E5-(3)-②-1 E5-(3)-②-2 E5-(3)-②-3 E5-(2)-③-1
7	第7回	吸収改善の概要とプロドラッグ	薬物の吸収改善の意義や、それを可能にするための手法を学ぶ。また、吸収改善の中心となるプロドラッグについても、その実例に基づいて学ぶ。 E5-(3)-①-2 E5-(3)-④-1 E5-(3)-④-2 E5-(3)-④-3 E4-(1)-④-4
8	第8回	種々の吸収改善法	ペプチド・タンパク質性医薬品の吸収を改善するための開発例を学ぶ。製剤添加剤を利用した手法に加えて、投与経路の選択による吸収改善手法についても、実例に基づいて学ぶ。 E5-(3)-①-2 E5-(3)-④-1 E5-(3)-④-2 E5-(3)-④-3 E4-(1)-④-4
9	第9回	標的指向化の原理と意義	薬物を標的部位に選択的に送り込み、目的以外の部位への移行を抑制する標的指向化（ターゲティング）の概念について学ぶ。 E5-(3)-③-1
10	第10回	標的指向型製剤1	標的指向型製剤の例として、高分子化医薬を取り上げ、その種類とメカニズムについて、実例に基づいて学ぶ。 E5-(3)-③-2 E5-(3)-③-3
11	第11回	標的指向型製剤2	標的指向型製剤の例として、微粒子性キャリアを取り上げ、その種類とメカニズムについて、実例に基づいて学ぶ。 E5-(3)-③-2 E5-(3)-③-3
12	第12回	標的指向型製剤3	最新技術を利用したターゲティングの実例について、その概要と治療原理を学ぶ。 E5-(3)-③-2 E5-(3)-③-3