基本情報/Basic Information

開講科目名 ／Class	医用バイオナノテクノロジー／Biomedical Nanotechnology
授業コード ／Class Code	K010121001
開講キャンパス ／Campus	有瀬
開講所属 ／Course	博士／
年度 ／Year	2023年度／Academic Year
開講区分 ／Semester	通年集中／FULL-YEAR INTENSIVE
曜日・時限 ／Day, Period	他／OTHERS
単位数 ／Credits	2.0
主担当教員 ／Main Instructor	山原　弘／YAMAHARA HIROSHI
科目区分 ／Course Group	食品薬品総合科学研究科　【食品薬品総合科学専攻】／食品薬品総合科学研究科 【食品薬品総合科学専攻】
遠隔授業 ／Remote lecture	No

担当教員情報/Instructor Information

教員名 ／Instructor	教員所属名 ／Affiliation
山原　弘／YAMAHARA HIROSHI	薬学部／Pharmaceutical Sciences

授業の方法 ／Class Format	講義
授業の目的 ／Class Purpose	バイオナノテクノロジーとは、バイオテクノロジーとナノテクノロジーを融合させた新たなものづくり技術のことを指します。バイオテクノロジーは遺伝子工学や細胞工学の技術を利用して、医療、物質生産、環境保全等に役立つものを開発する技術のことです。ナノテクノロジーとは10のマイナス9乗メートル（1ミリメートルの百万分の1）スケールのとても小さな部品を材料に、ものづくりをおこなう技術です。この「バイオ」と「ナノ」を融合させたバイオナノテクノロジーでは、ナノメートルスケールの大きさを持つ核酸やタンパク質等の生体分子を用いて、新しい材料や素子、装置を作りだす研究が行われています。バイオナノテクノロジーで作られたナノ材料の医療分野での利用について理解する。
到　達　目　標 ／Class Objectives	近年、ナノバイオテクノロジーが急速に発展し、バイオテクノロジー分野でも世界で最先端の話題となっている。特にナノ医薬品のキャリア、ナノ医療材料、ナノバイオセンサー等の医療分野で幅広い応用性と産業化について理解するとともに、ナノバイオテクノロジーの研究及び医療に資することを目標とする。
授業のキーワード ／Keywords	バイオテクノロジー、ナノテクノロジー、超分子、バイオミメティックス、製造用細胞基材、不純物の管理、薬理作用と品質特性、免疫原性、バイオシミラー、レギュラトリーサイエンス、連続生産
授業の進め方 ／Method of Instruction	授業計画に従って15回の講義を行ないます。
履修するにあたって ／Instruction to Students	受講にあたっては関連分野について必ず予習するとともに、復習を行うこと。 質問のための面会が必要でしたらオフィスアワー（随時）を利用してください。緊急の用事などで不在にする可能性もありますので、事前に電子メール（h.yamahara@pharm.kobegakuin.ac.jp）で在室確認をされるとよいでしょう。
授業時間外に必要な学修 ／Expected Work outside of Class	予習として0.5時間程度、復習として1時間程度。
提出課題など ／Quiz,Report,etc	理解の確認のために、毎回の授業について決められた課題レポートを提出すること。
成績評価方法・基準 ／Grading Method・Criteria	①講義で取扱った種々な生体分子デバイスやナノバイオテクノロジーについて十分に理解したかどうか、②この分野の最新の状況を把握したかどうかを確かめる。 具体的には、個々の課題レポートの評価点の積み上げで最終的に評価する。
テキスト ／Required Texts	授業にあたってプリントをテキストとして配布する。
参考図書 ／Reference Books

No.	回 ／Time	主題と位置付け ／Subjects and position in the whole class	学習方法と内容 ／Methods and contents	備考 ／Notes
1	第1回	バイオナノテクノロジーとは	バイオテクノロジーと医療への貢献について学ぶ。
2	第2回	バイオのナノ構造	様々なバイオ医薬品の構造について学ぶ。
3	第3回	生体分子の超分子化	超分子の構造と超分子技術について学ぶ。
4	第4回	バイオミメティックス	バイオの構造構築とナノテクノロジーを融合させたバイオナノテクノロジーと生物模倣について学ぶ。
5	第5回	製造用細胞基材	生物薬品(バイオテクノロジー応用医薬品／生物起源由来医薬品)製造用細胞基剤の由来、調製及び特性解析について学ぶ。
6	第6回	メディカルナノテクノロジー	ナノマシン、スマートナノマシンの医療への応用について学ぶ。
7	第7回	組織工学・再生医療応用	組織工学・再生医療技術による再生組織の構築、分化制御技術について学ぶ。
8	第8回	不純物の管理	目的物質由来不純物、製造工程由来不純物について学ぶ。
9	第9回	バイオ医薬品の安定性	バイオ医薬品の化学変化、高次構造変化及び安定性の評価法について学ぶ
10	第10回	薬理作用と品質特性	抗体医薬品の作用メカニズムと評価法、品質特性について学ぶ。
11	第11回	免疫原性	抗体産生の機構、免疫原性のリスク評価、免疫原性の有効性と安全性について学ぶ。
12	第12回	バイオシミラー	バイオシミラーの定義、品質管理における留意事項について学ぶ。
13	第13回	医薬品のライフサイクルマネジメント	ICHQ12について学ぶ。
14	第14回	連続生産技術の進展	連続生産技術の進展について学ぶ。
15	第15回	AnalyticalQbD	分析法開発、分析法バリデーションについて学ぶ。